Validace

Validace analytických metod

Naše firma se zabývá vývojem a validací analytických metod. Provádíme validace analytických metod dle „ICH Q2A, Q2B Guidelines“. Validaci je možno provést u zákazníka, nebo externě. Validační protokoly vyhotovujeme v anglickém, nebo českém jazyce.

Příklad obsahu validace HPLC metody:

1. Precision

2. Accuracy

3. Linearity

4. Range

5. Ruggedness

6. Limit of detection

7. Limit of quantitation

8. Selectivity

9. Specificity